時(shí)間:2016-12-19 12:08:16 閱讀:9878
GMP是國家按照藥品管理法對藥品生產(chǎn)企業(yè)規定的強制管理規范,是血液制品行業(yè)生產(chǎn)的“通行證”。為尋求更好的發(fā)展,雙林公司利用血漿實(shí)行“窗口期”檢疫制度需要暫時(shí)停產(chǎn)的契機,對生產(chǎn)車(chē)間按照新的國家GMP標準進(jìn)行重新設計,并對生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行了全新的技術(shù)改造;經(jīng)各部門(mén)通力合作,如期在2008年8月完成了車(chē)間改造工程,并于12月18日開(kāi)始接受GMP認證小組為期三天的認證檢查。
專(zhuān)家組嚴格按照國家GMP認證條款,通過(guò)現場(chǎng)檢查、聽(tīng)匯報、查記錄、查文件及現場(chǎng)測查人員素質(zhì)等方式,對雙林公司進(jìn)行了全面檢查。檢查組認為,雙林公司在近幾年的生產(chǎn)經(jīng)
營(yíng)中,始終嚴格按照國家GMP規范進(jìn)行管理和運作,各項制度和相關(guān)工作符合GMP運作規范要求,同意通過(guò)現場(chǎng)認證檢查,報請國家食品藥品監督管理局認證中心批準,通過(guò)GMP認證。