時(shí)間：2024-05-21 00:40:42 閱讀：882
為進(jìn)一步落實(shí)國家藥監局血液制品生產(chǎn)智慧監管工作座談會(huì )及省委省政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展有關(guān)部署要求，近日，廣東省藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)方維率調研組前往廣東雙林生物制藥有限公司，對血液制品生產(chǎn)智慧監管工作進(jìn)行實(shí)地調研指導。
調研組一行在雙林生物舉行了血液制品生產(chǎn)智慧和監管督導調研座談會(huì )，現場(chǎng)聽(tīng)取信息化建設的最新進(jìn)展。公司黨委副書(shū)記、總經(jīng)理閆晨表示，雙林生物一直致力于提升血液制品的生產(chǎn)效率和安全性，通過(guò)引入先進(jìn)的信息化管理系統，實(shí)現了從血漿采集、血液制品生產(chǎn)、檢驗、儲運、產(chǎn)品追溯以及藥物警戒等環(huán)節的全程可追溯管理。
隨后，調研組一行前往遂溪雙林單采血漿站，實(shí)地查看單采血漿站的身份識別區、體檢室、采漿區和檢驗室等關(guān)鍵區域，現場(chǎng)調取查看漿站對血漿的全流程信息化管理追溯情況，通過(guò)與工作人員的深入交流，詳細了解信息化系統如何涵蓋血漿從采集、檢驗到儲存的每一個(gè)環(huán)節。
方維在調研中強調，雙林生物作為廣東省血液制品生產(chǎn)智慧監管建設工作的先行先試企業(yè)，要嚴格對標對表《血液制品生產(chǎn)檢驗電子記錄指數指南（征求意見(jiàn)稿）》和國家藥監局對血液制品智慧監管工作的有關(guān)部署要求，加快推進(jìn)信息化建設進(jìn)程，確保按時(shí)保質(zhì)完成建設任務(wù)。同時(shí)，他也要求監管部門(mén)要加強與企業(yè)溝通交流，確保企業(yè)端和監管端對接聯(lián)調同步銜接推進(jìn)，共同推動(dòng)血液制品智慧監管，提升產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理水平，助力加快發(fā)展血液制品生產(chǎn)新質(zhì)生產(chǎn)力。
此次調研不僅為雙林生物提供了寶貴的指導和支持，也為廣東省血液制品生產(chǎn)智慧監管工作提供了有益的經(jīng)驗和借鑒。未來(lái)，雙林生物將繼續深化信息化建設，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理水平，為推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻。