時(shí)間：2016-12-23 15:11:20 閱讀：8816
近日，國家發(fā)改委發(fā)布了《關(guān)于在全國開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查的通知》（發(fā)改價(jià)監〔2016〕1101 號），部署各級價(jià)格主管部門(mén) 在全國范圍內開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查工作。
根據通知內容，專(zhuān)項檢查從 2016 年 6 月 1 日開(kāi)始，至 2016 年 10 月 31 日結束，檢查的范圍是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、 疾病預防控制中心、血站、藥品集中招標采購平臺、藥品采購機構以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )的價(jià)格行為。重點(diǎn)檢查價(jià)格出現異常波動(dòng)的原料藥、藥品品種，集中力量解決群眾和企業(yè)反映強烈的問(wèn)題。本次檢查屬于例行檢查，在去年 6 月 1 日已經(jīng)執行過(guò)一次，主要針對的是通過(guò)串通、哄抬、惡意操縱價(jià)格的違法行為，而血制品此前提價(jià)屬于價(jià)格管制放開(kāi)后反應供求關(guān)系的正常價(jià)格調整，且不同血制品由于供求關(guān)系不同，其價(jià)格變化也各不相同，是非常反應市場(chǎng)需求的理性?xún)r(jià)格變化，不會(huì )受到此次價(jià)格核查影響。
第一部分：去年已經(jīng)執行過(guò)藥品價(jià)格核查專(zhuān)項
2015 年 5 月，發(fā)改委、衛計委、人保部等7部分聯(lián)合發(fā)布《關(guān) 于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]904號），全面放開(kāi)藥品價(jià)格，除麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品外，取 消藥品政府定價(jià)，完善藥品采購機制，藥品實(shí)際交易價(jià)格，主 要有市場(chǎng)競爭決定。我們判斷，這是因為，很多藥品定價(jià)過(guò)低， 甚至十幾年未曾調整過(guò)，放開(kāi)最高零售價(jià)，使得藥品價(jià)格由市 場(chǎng)供需和競爭來(lái)決定，是政策出臺的初衷。
但同時(shí)，為了遏制藥品最高零售價(jià)放開(kāi)后出現的違法行為，2015 年5月份，發(fā)改委同步出臺了《國家發(fā)展改革委關(guān)于加強藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監管的通知》(發(fā)改價(jià)監[2015]930號)，隨即從 2015 年 6 月份開(kāi)始開(kāi)展為期半年的藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查。檢查對象是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中采購平臺等單位，檢查重點(diǎn)是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價(jià)格，檢查內容是上述單位是否存在借藥品價(jià)格改革之機實(shí)施擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序的以下違法行為：
（一）捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序的行為；
（二）相互串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格的行為；
（三）濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售藥品的行為；
（四)虛構原價(jià)、虛假標價(jià)、先提價(jià)再打折、誤導性?xún)r(jià)格標示、隱瞞價(jià)格附加條件等價(jià)格欺詐行為；
（五）集中采購入圍藥品擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的行為；
（六）實(shí)施基本藥物制度的基層醫療機構和改革試點(diǎn)公立醫院不按規定執行藥品零差率政策的行為；
（七）公立醫療機構銷(xiāo)售藥品不按照規定執行藥品加價(jià)率政策 的行為；
（八）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療機構不按規定執行低價(jià)藥價(jià)格 管理政策，突破低價(jià)藥日均費用標準的行為；
（九）政府定價(jià)藥品突破最高零售價(jià)格銷(xiāo)售的行為；
（十）不按規定執行明碼標價(jià)與收費公示制度的行為。
我們看到，重點(diǎn)核查的都是一些違法行為，如捏造散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序的行為；相互串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格的行為；濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售藥品的行為等。因此，正常合理的價(jià)格調整、從而更好地反應供需關(guān)系價(jià)格調整不會(huì )受到核查，這也是國家放開(kāi)藥品最高零售價(jià)的初衷，否則如果對藥品價(jià)格完全排斥，那大可不必放開(kāi)。
第二部分：被罰案例——查處別嘌醇片壟斷協(xié)議案
2016 年 1 月，國家發(fā)展改革委對重慶青陽(yáng)、重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等五家公司達成并實(shí)施別嘌醇片壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計罰款 399.54 萬(wàn)元。
別嘌醇片是治療因尿酸過(guò)高引起的高尿酸血癥、痛風(fēng)的常用藥物，被列入了國家基本藥物目錄和國家低價(jià)藥目錄，價(jià)格低廉，在臨床上廣泛使用。全國獲得別嘌醇片批準文號的生產(chǎn)廠(chǎng)家有15家，2012年至2013年實(shí)際有7家企業(yè)生產(chǎn)別嘌醇片；2014 年以來(lái)實(shí)際只有重慶青陽(yáng)、江蘇世貿天階、上海信誼聯(lián)合3家企業(yè)生產(chǎn)別嘌醇片。
2014年4月至2015年9月，重慶青陽(yáng)及其關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售公司重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯(lián)合及其別嘌醇片獨家經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)商丘華杰，作為生產(chǎn)銷(xiāo)售青陽(yáng)、世貿天階、信誼品牌別嘌醇片的三方經(jīng)營(yíng)主體，先后四次召開(kāi)會(huì )議，達成并實(shí)施壟斷協(xié)議。 協(xié)議內容主要包括：一是協(xié)商統一上漲別嘌醇片價(jià)格。2012 年 至 2013 年，別嘌醇片市場(chǎng)銷(xiāo)售均價(jià)約為 5.8 元/瓶，2014年初因原料、人工、環(huán)保和技術(shù)改造導致成本增加，供應結構變化等因素，上漲 10 元/瓶。2014 年 4 月，當事人經(jīng)過(guò)協(xié)商，決定將別嘌醇片銷(xiāo)售價(jià)格提高到不低于 18 元/瓶；2014 年 12 月， 當事人協(xié)商并決定于 2015 年 1 月起提高到 23.8 元/瓶。二是分 割銷(xiāo)售市場(chǎng)。三方協(xié)商劃分了銷(xiāo)售區域，其中重慶青陽(yáng)一方負責四川、重慶、廣東、云南、山東、安徽、陜西、甘肅、寧夏、新疆、西藏、內蒙古；上海信誼聯(lián)合一方負責上海、浙江、北京、天津、河南、河北、海南、廣西、江西、山西；江蘇世貿天階負責江蘇、湖南、湖北、福建、貴州、吉林、遼寧、黑龍江。三是約定招投標工作。三方必須在劃定區域內進(jìn)行招投標， 不得到其它區域投標或議價(jià)。同時(shí)強調，如違反約定，重慶青陽(yáng)將取消合作并不予供應別嘌醇原料藥。從當事人別嘌醇片的實(shí)際經(jīng)銷(xiāo)情況和銷(xiāo)售數據看，壟斷協(xié)議得到了實(shí)質(zhì)性實(shí)施。
本案壟斷協(xié)議涉及上漲價(jià)格、分割銷(xiāo)售市場(chǎng)兩種行為，性質(zhì)較為嚴重，特別是2014 年以來(lái)全國只有當事人生產(chǎn)三個(gè)品牌的別嘌醇片，壟斷協(xié)議對別嘌醇片市場(chǎng)競爭的排除、限制程度較深。 根據壟斷行為的性質(zhì)、程度、持續時(shí)間，以及當事人在壟斷協(xié)議中的不同作用，國家發(fā)展改革委依法責令當事人立即停止實(shí)施壟斷協(xié)議，并處罰款。
從本案例可以看出，別嘌醇片在壟斷先后，價(jià)格從 5.8 元/瓶上 漲至 23.8 元/瓶，價(jià)格上漲 4 倍，同時(shí)，最重要的是其通過(guò)壟斷協(xié)議劃分銷(xiāo)售區域和招投標區域，我們判斷，這才是被發(fā)改委處罰的根本原因，實(shí)際上，其 5.8 元/瓶的價(jià)格，即使提價(jià)到 23.8 元，其日用金額也低于 5 元/日，屬于低價(jià)藥接受的范疇。 因此，我們并未看到發(fā)改委在處罰時(shí)要求藥價(jià)回落到多少，而 是仍由解除壟斷協(xié)議后的市場(chǎng)行為決定。
第三部分：本次藥品專(zhuān)項檢查的內容針對重點(diǎn)仍是違法行為
根據通知內容，專(zhuān)項檢查從 2016 年 6 月 1 日開(kāi)始，至 2016 年 10 月 31 日結束，檢查的范圍是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中招標采購平臺、藥品采購 機構以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )的價(jià)格行為。重點(diǎn)檢查價(jià)格出現異常波動(dòng)的原料藥、藥品品種，集中力量解決群眾和企業(yè)反映強烈的問(wèn)題。
以下行為將被重點(diǎn)查處：
（一）原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)達成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為， 行業(yè)協(xié)會(huì )組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)達成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為；
（二）原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售原料藥、藥品的行為；
（三）社會(huì )零售企業(yè)虛構原價(jià)、誤導性?xún)r(jià)格標示等價(jià)格欺詐行 為；
（四）醫療機構不執行政府定價(jià)藥品零差率、加價(jià)率政策的行 為；
（五）政府定價(jià)藥品突破政府規定的最高出廠(chǎng)（零售）價(jià)格銷(xiāo) 售的行為；
（六）不按規定執行明碼標價(jià)、價(jià)格公示制度的行為；
（七）其它違反《價(jià)格法》、《反壟斷法》的行為。
專(zhuān)項檢查分為三個(gè)階段：其中，第二階段，對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查（7 月 1 日-8 月 31 日）。根據前期調研發(fā)現的問(wèn)題，對發(fā)現違法線(xiàn)索的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)進(jìn)行檢查；結合群眾和企業(yè)反映強烈的原料藥、血液制品、中藥飲片及其他藥品品種，對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行隨機抽查，抽查覆蓋率不低于10%。我們判斷，本次檢查仍然是隨機抽查的方式進(jìn)行，而不是發(fā)現違法進(jìn)行針對性核查，同時(shí)，上面大前提也提到，主要針對的是“原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)達成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為，行業(yè)協(xié)會(huì )組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)達成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為；原料藥、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售原料藥、 藥品的行為”等。
第四部分：血制品此前價(jià)格調整是極為正常地、反應供需關(guān)系 的、非壟斷性質(zhì)的。
我國由于采漿量受限，血制品供需缺口巨大，造成產(chǎn)品極端供不應求，此前甚至部分產(chǎn)品流至黑市，極大說(shuō)明了此前血制品價(jià)格過(guò)低和扭曲，并未反應供需關(guān)系。
同時(shí)，血制品國內生產(chǎn)企業(yè)眾多，基本談不上任何壟斷，各個(gè)企業(yè)價(jià)格調整也是其自主行為。
由于我國允許人血白蛋白和重組凝血 VIII 因子進(jìn)口，且白蛋白進(jìn)口量較大，因此，各個(gè)產(chǎn)品的供需關(guān)系并不相同，在藥品價(jià)格管制放開(kāi)前后，白蛋白由于供需基本平衡，最高零售價(jià)僅從此前 378 元/支上調到 420 元左右，僅上漲 10%；靜丙最高零售 價(jià)僅從此前 560 元/支上調到 680 元/支，上漲 21%；凝血 VIII 因子價(jià)格仍然是 398 元/支，僅僅企業(yè)出廠(chǎng)價(jià)略有提升，但是， 進(jìn)口重組凝血 VIII 因子卻是國內價(jià)格的 2~3 倍；最短缺的纖維蛋白原最高零售價(jià)從 350 元提高到 985 元，上漲 180%，但是， 該產(chǎn)品是血制品中的小制品，按照全國 40 萬(wàn)支左右的批簽發(fā)量 來(lái)計算，即使按照提價(jià)以后的最高零售價(jià)計算，也才對應 4 億左右金額，同時(shí)，該產(chǎn)品供需缺口極大，我們在此前多篇報告中提過(guò)，我國需求量至少 1000 萬(wàn)支以上，供需缺口高達 20 倍， 其提價(jià)屬于供需關(guān)系的一個(gè)正常反應，而非壟斷、惡意哄抬、 串通等違法行為造成。且血制品各個(gè)產(chǎn)品應該作為一個(gè)整體來(lái)考量，雖然纖維蛋白原提價(jià)，但是其他占收入比重最大的白蛋白、靜丙等并未顯著(zhù)提價(jià)，而采漿成本、人員工資和物價(jià)卻是 逐年上升的，因此，我們認為，血制品提價(jià)是屬于反應供需關(guān)系的正常價(jià)格調整，不是核查針對的對象，核查行為只是例行檢查，主要查處的是通過(guò)不正當手段大幅提價(jià)的違法行為。
從目前來(lái)看，隨著(zhù)新醫改持續推進(jìn)，三醫聯(lián)動(dòng)以大幅降低藥價(jià)為突破口，帶量采購全國推開(kāi)，上周末剛剛公布的國家集中談判品種，1類(lèi)新藥替諾福韋酯、?？颂婺?、吉非替尼 3 種談判 藥品降價(jià)幅度分別為 67%、54%、55%，應該說(shuō)，大部分藥品都難以幸免。但血制品的可貴之處就在于具有資源屬性和血漿供應瓶頸，其他藥品可以通過(guò)大幅降價(jià)為代價(jià)來(lái)?yè)Q取進(jìn)醫保和放量，但是血制品不行，投漿量和采漿量的限制決定了其不可能降價(jià)換量，同時(shí)，其巨大的供需缺口仍然支撐其合理的價(jià)格提升。血制品“量?jì)r(jià)齊升”邏輯仍然成立。
文章來(lái)源：方正證券
原標題：血制品行業(yè)跟蹤：我們判斷發(fā)改委藥價(jià)專(zhuān)項檢查對血制品行業(yè)沒(méi)有影響，繼續強烈推薦
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