時(shí)間：2016-12-23 15:27:14 閱讀：11794
廣東省衛生計生委辦公室關(guān)于啟動(dòng)人用狂犬病疫苗等急需第二類(lèi)疫苗備案采購工作的通知
粵衛辦〔2016〕27號
各地級以上市及順德區衛生計生局（委），省疾病預防控制中心，省醫藥采購中心、省藥品交易中心，各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：
為確?！兑呙缌魍ê皖A防接種管理條例》（國務(wù)院令第434號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）順利實(shí)施，應對近期我省人用狂犬病疫苗等短缺的問(wèn)題，保障人民群眾預防接種需求，根據《條例》、《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務(wù)院令第668號）及廣東省醫療機構藥品交易相關(guān)辦法的規定，經(jīng)研究，我委決定在國家有關(guān)部門(mén)疫苗管理實(shí)施辦法出臺之前，啟動(dòng)人用狂犬病疫苗等急需第二類(lèi)疫苗備案采購工作?，F將有關(guān)要求通知如下：
一、備案采購報名。各縣（市、區）級疾病預防控制中心、設有直轄管區的市級疾控預防控制中心，以及中山、東莞市疾病預防控制中心（以下統稱(chēng)疫苗采購單位）是人用狂犬病疫苗等急需第二類(lèi)疫苗的備案采購主體。各疫苗采購單位要在2016年5月31日前通過(guò)廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省第三方平臺）完成備案采購報名工作。具體報名和操作指引見(jiàn)附件1。
二、備案采購流程。各疫苗采購單位完成報名后，要結合當地狂犬病等疾病預防控制工作需要，在人用狂犬病疫苗等急需第二類(lèi)疫苗備案采購參考品種目錄（見(jiàn)附件2，根據疾病防控需要動(dòng)態(tài)調整）中自行遴選本單位備案采購的疫苗目錄，并對擬備案采購的相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)（生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、稅務(wù)登記證、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書(shū)、藥品注冊批件等）進(jìn)行審核把關(guān)，如實(shí)填寫(xiě)《廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類(lèi)疫苗備案采購表》（見(jiàn)附件3）內容，經(jīng)本單位主要領(lǐng)導審批蓋章并將表格上傳省第三方平臺后即可備案采購。相關(guān)急需疫苗備案采購的數量、金額不得超過(guò)本單位上一年度相應疫苗數量、金額的30%。
三、疫苗配送方式。疫苗生產(chǎn)企業(yè)是供應配送的責任主體，要嚴格按照《條例》要求，直接向各疫苗采購單位配送疫苗，或委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送；接受委托配送疫苗的企業(yè)不得再另行委托配送。各疫苗采購單位要嚴格把關(guān)，不得采購非法來(lái)源及非法配送的疫苗。
四、疫苗款結算方式。各疫苗采購單位要建立真實(shí)、完整的人用狂犬病疫苗等急需第二類(lèi)疫苗的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應、接收記錄，做到票、賬、貨、款一致，要按采購合同約定時(shí)限結算疫苗款，并在完成采購后15個(gè)工作日內將采購合同、發(fā)票上傳省第三方平臺備查，保障疫苗采購款項結算公開(kāi)透明。
五、明確工作職責。我委負責對交易各方違反《廣東省醫療機構藥品交易監督管理辦法》規定的有關(guān)行為進(jìn)行查處。省疾病預防控制中心負責組織擬定急需第二類(lèi)疫苗備案采購的參考目錄，提供其上一年度有效采購價(jià)格作為備案采購參考價(jià)，協(xié)助各疫苗采購單位開(kāi)展企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核。各地市級以上市及順德區衛生計生局（委）負責對轄區內急需第二類(lèi)疫苗備案采購工作的監督管理。省醫藥采購中心負責對全省急需第二類(lèi)疫苗備案采購情況的統計分析和指導，協(xié)助我委做好各種違規行為的調查取證工作。省藥品交易中心負責完善備案采購系統，做好系統維護及培訓等，并定期在第三方平臺公開(kāi)備案信息，確保備案采購工作順利進(jìn)行。
省衛生計生委藥政處聯(lián)系人：張慧丹，聯(lián)系電話(huà)020-83848848；疾控處聯(lián)系人：吳曉程，聯(lián)系電話(huà)：020-83820678。
省疾病預防控制中心聯(lián)系人：黃智鐘，020-31051993。
省醫藥采購中心聯(lián)系人：楊遠鋒，聯(lián)系電話(huà)：020-87618130。
省藥品交易中心聯(lián)系人：陳 丹，聯(lián)系電話(huà)：020-38830296。
附件：1.廣東省人用狂犬疫苗等急需第二類(lèi)疫苗備案采購報名及操作指引
2.廣東人用狂犬病疫苗等急需第二類(lèi)疫苗備案采購參考目錄
3.廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類(lèi)疫苗備案采購表
廣東省衛生計生委辦公室
2016年5月20日